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    • 分類:了解我們
    • 發布時間:2019-03-08 00:00:00
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    武漢光谷創鑫醫藥孵化服務有限公司
    Wuhan Optics Valley Medical lnnovation lncubation Service LLC

      武漢光谷創鑫醫藥孵化服務有限公司(簡稱“光谷創鑫”)為醫療器械一站式技術咨詢服務商,已通過ISO9001質量管理體系認證,為中國醫療器械行業協會會員;可提供產品從研發注冊、產業孵化到上市推廣等端對端及全流程的解決方案,包括注冊申報、臨床試驗、檢驗檢測、質量管理體系建立、投融資、產業孵化服務以及生產場地/設備/設施的共享等第三方服務。

      公司核心團隊均具有十余年醫療器械技術咨詢背景及研發生產經驗,熟悉各類醫療器械注冊法規,把握各類項目不同階段的痛難點以控制風險快速獲證上市。

      公司依托園區創建并運營國家級科技孵化器,了解全國大健康產業園區生態,致力于為科技創新型醫療器械企業提供全方位孵化服務,并倡導“政醫研企資”協同創新,促進醫工轉化。

      公司具有醫療器械特色的臨床研究體系,采用權威CTMS(臨床研究項目管理系統)、EDC系統(eCRF)等,確保臨床研究項目流程、數據和試驗質量符合NMPA法規要求;以良好的臨床機構合作關系及臨床專家資源提供臨床試驗、上市推廣服務。

      光谷創鑫以規范嚴謹的服務體系為核心,為合作伙伴提供專業、貼心的個性化解決方案,精誠合作,攜手共贏。
     

    光谷創鑫

     

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    湖北省藥品監督管理局               湖南省藥品監督管理局                                               河南省藥品監督管理局  

    光谷生物城                                河南新鄉高新技術產業開發區管委會                          湖南寧鄉高新技術產業園區                         

    武漢光谷創鑫醫藥孵化服務有限公司

    聯系電話:027-65529789

    項目咨詢:18062500102

                     18672930811

    地址:武漢市東湖高新區高新大道666號武漢國家生物產業基地(光谷生物城)A6棟

     

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