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    CDMO平臺

    CDMO平臺

    • 分類:技術平臺
    • 發布時間:2021-08-12 14:20:33
    • 訪問量:0
    概要:
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    CDMO平臺
    CDMO PLATFORM
     

      方法學平臺:生化試劑、免疫熒光試劑、酶聯免疫試劑、化學發光試劑、免疫層析試劑、分子診斷試劑

      生產線:

      本項目新建生產廠房3000平方米,擁有四條獨立生產線,均具有獨立空氣凈化機組,其中三條生產線達到十萬級潔凈級別,每條生產線面積為500平方米,一條生產線達到萬級潔凈級別,面積200平方米。無菌檢驗室、微生物檢驗室、陽性檢驗室面積100平方米,擁有兩組空氣凈化機組,均達到萬級潔凈級別,新建常溫成品、中間品、原輔料庫房200平方米,2-8℃成品、中間品、留樣庫房100平方米,研發及檢驗實驗室200平方米。

      附生產線表格:

     
    序號 生產線 面積 潔凈程度 空氣凈化 產能(人份/年)
    1 POCT體外診斷試劑 500m2 十萬級 獨立機組 1000萬
    2 PCR體外診斷試劑 500m2 十萬級 獨立機組 1000萬
    3 生化及其他免疫學
    體外診斷試劑
    500m2 十萬級 獨立機組 1000萬
    4 陽性或陰性(人血清)試劑盒組分 200m2 萬級 獨立機組 /

     

     

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