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    我公共服務平臺項目部全員參加湖南省藥監局舉辦的專題培訓班
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    我公共服務平臺項目部全員參加湖南省藥監局舉辦的專題培訓班

    • 分類:公司資訊
    • 作者:
    • 來源:
    • 發布時間:2021-10-12 11:45
    • 訪問量:

    【概要描述】

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    • 發布時間:2021-10-12 11:45
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      2021年9月28~29日,由湖南光谷創新醫療器械公共服務平臺項目總監談靖瑋帶隊,項目部全員參加了湖南省藥監局在長沙舉辦的全省醫療器械注冊申報專題培訓班。省藥品監管局黨組成員、副局長彭旭明,省藥品監管局促進生物醫藥產業高質量發展領導小組副組長唐毅、侯茂虎出席開班儀式。

      此次培訓堅持問題導向、有的放矢,突出實用性和針對性,安排一線評審人員圍繞醫療器械注冊申報技術審評要求和常見問題進行專題授課,重點幫助參訓學員全面梳理申報要求和解讀技術審評要點,準確把握最新要求,提升企業注冊專業能力。

      彭局在開班儀式上強調指出,加強醫療器械注冊培訓既是監管需要,也是服務產業發展的重要手段,更是企業發展現實所求。他要求全省各級藥品監管部門、醫療器械生產企業認真落實習近平總書記對藥品安全提出的“四個最嚴”要求,確保廣大人民群眾的用械安全、有效、可及。一要心無旁騖“保安全”。認真貫徹實施醫療器械監管法律法規,不斷提升全省醫療器械質量安全水平。二要真心實意“謀發展”。他指出近年來通過省局多項改革舉措的實施,醫療器械產業迎來了“形勢喜人”的發展黃金期,但也進入“形勢逼人”的新階段,一定要樹立新理念、拓展新格局,以實際行動落實“三高四新”戰略。三要堅持不懈“提能力”。他強調,企業注冊申報崗位非常重要,需要不斷提升政策法規能力、專業技術能力及交流溝通能力,全體參訓學員要珍惜機會,好好學習,真正做到學有所思、學有所成、學有所獲,努力為湖南省醫療器械的高質量發展做出新貢獻。

      本次培訓由湖南省藥品審評中心承辦,我平臺項目團隊一致認為這次培訓組織好、課件好、效果好,很有收獲。

      我平臺作為湖南省長沙市寧鄉高新區重點招商引資項目,旨在復制光谷生物城以公共技術服務平臺帶動產業發展的創新模式,以產業轉移為抓手促進寧鄉高新區醫療器械產業的快速發展。

      平臺將圍繞客戶需求及產業定位,急客戶之所急,讓客戶在項目注冊策略、藥監申報跟蹤、產業化落地實施等關鍵點上獲得更好的體驗感。

      平臺除了傳統的醫療器械注冊咨詢服務外,還建有1700平的CDMO平臺,為中小企業提供企業落戶、產品注冊、生產許可、委托代工等一站式快速實現產業化的系列合規服務。

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    湖北省藥品監督管理局               湖南省藥品監督管理局                                               河南省藥品監督管理局  

    光谷生物城                                河南新鄉高新技術產業開發區管委會                          湖南寧鄉高新技術產業園區                         

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